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AmonMed Speichel Antigentest Laien 1er (BfArM, CE, PEI)

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Artikelnr.: SW10060
Mindestabnahme: 500
Produktinformationen "AmonMed Speichel Antigentest Laien 1er (BfArM, CE, PEI) "
Der AmonMed COVID-19 Antigen Schnelltest Kit (Colloidal Gold) dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben nachzuweisen. Bei positivem Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen im Speichel erscheint eine farbige Testlinie (T) im Ergebnisfenster. Im Falle eines negativen Ergebnisses erscheint keine Testlinie (T). 
Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.

Sensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-Institutes
Cq < 25
Cq 25-30
Cq > 30
Gesamtsensitivität
100,0 %87,0 %30,0 %80,0 %

Produkteigenschaften:
  • COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) 
  • BfArM-Zulassung: AT1279/21 
  • Hersteller: Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. 
  • PEI evaluiert
  • EU-Liste Device ID 1763
  • Leicht anzuwenden
  • Zur frühzeitigen Erkennung einer Corona-Infektion
  • Ergebnis in nur 10-15 Minuten verfügbar
  • Omikron-Erkennung BA.4 und BA.5 entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI
  • Sensitivität: 96,55 % Herstellerangaben
  • Spezifität: 100,00 % Herstellerangaben
  • Lagerung bei Raumtemperatur (2-30°C)

Lieferumfang:
  • 1 Testkassette
  • 1 Extraktionsröhrchen und Kappe
  • 1 Extraktionsflüssigkeit
  • 1 Speicheltupfer
  • 1 Entsorgungsbeutel
  • 1 Kurzanleitung

 CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien.

Verkauf erfolgt nur an Gewerbekunden und Behörden. Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen! 

AmonMed Zertifikate und Downloads:

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