Der ExactSign Antigentest - Testsieger nach PEI mit 90 % Gesamtsensitivität! Der ExactSign COVID-19 Nasal Antigen Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 Antigenen. Der Abstrich kann einfach und schmerzfrei aus den vorderen Nasenhöhlen erfolgen. Ein präzises Ergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor.Sensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-Institutes  Cq < 25  Cq 25-30 Cq > 30 Gesamtsensitivität 100,0 % 95,0 %  60,0 % 90,0 %      Produkteigenschaften: BfArM-Zulassung: AT1331/21 (Sienna, ExactSign, RightSign)Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. ExactSign COVID-19 Nasal Antigen Selbsttest  (Handelsname auch Sienna oder RightSign)zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 Antigenen Abstrich auch aus den vorderen Nasenhöhlen möglich Ergebnisse bereits nach 10 Minuten komplettes Untersuchungsmaterial Sensitivität: 96,55% Spezifität: >99,00% 1 Packung: 1 Test (Stück) Lieferumfang: 1 Testkassette 1 Extraktionspufferröhrchen 1 steriler Nasenabstrichtupfer 1 Packungsbeilage 1 Entsorgungsbeutel 1 Kurzanleitung  CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien. Zertifikate und Downloads:Zertifikat ExactsignHersteller ÄquivalenzerklärungExactSign BfArMExactSign Paul-Ehrlich-Institut (PEI)ExactSign Gebrauchsanweisung

Der RightSign Antigentest - Testsieger nach PEI mit 90 % Gesamtsensitivität!Der RightSign COVID-19 Nasal Antigen Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 Antigenen. Der Abstrich kann einfach und schmerzfrei aus den vorderen Nasenhöhlen erfolgen. Ein präzises Ergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor.Sensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-InstitutesCq < 25Cq 25-30Cq > 30Gesamtsensitivität100,0 %95,0 %60,0 %90,0 %Produkteigenschaften:BfArM-Zulassung: AT1331/21 (Sienna, ExactSign, RightSign)Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.RightSign COVID-19 Nasal Antigen Selbsttest (Handelsname auch Sienna oder ExactSign)zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 AntigenenAbstrich auch aus den vorderen Nasenhöhlen möglichErgebnisse bereits nach 10 Minutenkomplettes UntersuchungsmaterialSensitivität: 96,55%Spezifität: >99,00%1 Packung: 1 Test (Stück)Lieferumfang:1 Testkassette1 Extraktionspufferröhrchen1 steriler Nasenabstrichtupfer1 Packungsbeilage1 Entsorgungsbeutel1 Kurzanleitung CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien.Right Sign Zertifikate und Downloads:Zertifikat Right Sign Hersteller ÄquivalenzerklärungRight Sign BfArMRight Sign Paul-Ehrlich-Institut (PEI)Right Sign Gebrauchsanweisung

Der Sienna Antigentest - Testsieger nach PEI mit 90 % Gesamtsensitivität!Der Sienna COVID-19 Nasal Antigen Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 Antigenen. Der Abstrich kann einfach und schmerzfrei aus den vorderen Nasenhöhlen erfolgen. Ein präzises Ergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor.Sensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-InstitutesCq < 25Cq 25-30Cq > 30Gesamtsensitivität100,0 %95,0 %60,0 %90,0 %Produkteigenschaften:BfArM-Zulassung: AT1331/21 (Sienna, ExactSign, RightSign)Hersteller: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd.Sienna COVID-19 Nasal Antigen Selbsttest (Handelsname auch ExactSign oder RightSign)zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 AntigenenAbstrich auch aus den vorderen Nasenhöhlen möglichErgebnisse bereits nach 10 Minutenkomplettes UntersuchungsmaterialSensitivität: 96,55%Spezifität: >99,00%1 Packung: 1 Test (Stück)Lieferumfang:1 Testkassette1 Extraktionspufferröhrchen1 steriler Nasenabstrichtupfer1 Packungsbeilage1 Entsorgungsbeutel1 Kurzanleitung CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien.Sienna Zertifikate und Downloads:Zertifikat SiennaHersteller ÄquivalenzerklärungSienna BfArMSienna Paul-Ehrlich-Institut (PEI)Sienna Gebrauchsanweisung

Der AmonMed COVID-19 Antigen Schnelltest Kit (Colloidal Gold) dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben nachzuweisen. Bei positivem Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen im Speichel erscheint eine farbige Testlinie (T) im Ergebnisfenster. Im Falle eines negativen Ergebnisses erscheint keine Testlinie (T). Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.Sensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-InstitutesCq < 25Cq 25-30Cq > 30Gesamtsensitivität100,0 %87,0 %30,0 %80,0 %Produkteigenschaften:COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) BfArM-Zulassung: AT1279/21 Hersteller: Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. PEI evaluiertEU-Liste Device ID 1763Leicht anzuwendenZur frühzeitigen Erkennung einer Corona-InfektionErgebnis in nur 10-15 Minuten verfügbarOmikron-Erkennung BA.4 und BA.5 entsprechend der Bridging-Prüfung des PEISensitivität: 96,55 % HerstellerangabenSpezifität: 100,00 % HerstellerangabenLagerung bei Raumtemperatur (2-30°C)Lieferumfang:1 Testkassette1 Extraktionsröhrchen und Kappe1 Extraktionsflüssigkeit1 Speicheltupfer1 Entsorgungsbeutel1 Kurzanleitung CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien.Verkauf erfolgt nur an Gewerbekunden und Behörden. Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen! AmonMed Zertifikate und Downloads:AnwendungshinweiseZertifikatGebrauchsanweisungSicherheitsdatenblatt

Der Clungene® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2. Das Antigen ist im Sekret der Nasen-/Rachenabstrichproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Der Schnelltest ist auch für Laien geeignet und dient nicht als Basis zur Diagnose oder dem Ausschluss einer Infektion. Geeignet ist der Test nur für Personen ab 7 Jahren.BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-168/21Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-InstitutsSensitivität 97,5% bei Ct-Wert <30 und 91,4% bei Ct-Wert <37Spezifität 99,60%Laientest für jedermann – kein medizinisches Fachpersonal benötigtSchnelles Ergebnis nach 5 bis 15 Min (abhängig von Viruslast)Entnahme von kurzem Nasenabstrich (nur 1,5 cm nötig)Verpackungseinheit (VPE): 5 Test

DeepBlue Antigen Lollischnelltest für Laientest ist ein Selbsttest für den schnellen und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen im menschlichen Speichel.Einzelverpackt mit CE, ideal für Schulen, Kitas, Betriebe etc.Die wichtigsten Eigenschaften:deepblue Laientest / SelbsttestSonderzulassung vom BfArM als Laienzulassung (Aktenzeichen 5640-S-086/21)BfArM ID 1288/21Packungsinhalt: 1 StückFür Laien / Privatanwender gedachtErgebnisse nach 15 MinutenBenötigt kein Labor- Zugelassen für die Laienverwendung mit CE 1434- Einzelverpackung- BfArM-gelistet- Sensitivität: >96,47 %- Spezifität: >99,8 %Eine Test enthält:- 1 x Steriler Abstrichtupfer- 1 x Antigen-Extraktionsröhrchen- 1 x Extraktionsreagenz- 1 x Testgerät- 1 x Anweisung

Der einstufige Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest ist ein Laientest zur Anwendung im vorderen Nasenbereich (anterio-nasal).Er ist leicht zu bedienen und kann daher von jedermann benutzt werden. Bei Personen unter 18 Jahren wird die Aufsicht des Testprozesses durch einen Erwachsenen empfohlen. Schnell und zuverlässig zum Ergebnis mit dem Getein Biotech Antigen SelbsttestSensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-InstitutesCq < 25Cq 25-30Cq > 30Gesamtsensitivität100,0 %82,6 %0,0 %72,0 %Produkteigenschaften:Getein Biotech SARS-CoV-2 Antigen Selbsttest BfArM-Zulassung: AT1257/21 Hersteller: Getein Biotech, Inc. PEI evaluiertEU-Liste Device ID 2183Leicht anzuwendenZur frühzeitigen Erkennung einer Corona-InfektionErgebnis in nur 10-15 Minuten verfügbarOmikron-ErkennungSensitivität: 97,06 %Spezifität: 98,71 %Lagerung bei Raumtemperatur (4-30°C)Lieferumfang:1 Testkassette1 Extraktionsreagenz 0,3ml1 Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze1 steriler Nasenabstrichtupfer1 Packungsbeilage1 Entsorgungsbeutel1 Kurzanleitung CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien.Verkauf erfolgt nur an Gewerbekunden und Behörden. Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen! Getein Zertifikate und Downloads:ProduktdatenblattZertifikatGebrauchsanweisung

Hotgen Corona Antigen Selbsttest für LaienDer Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Damit ist er auf dem Markt frei erhältlich und kann sowohl von Privatpersonen als auch medizinischem Fachpersonal erworben werden.Corona Selbsttest mit nasalem ProbenabstrichMit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Corona Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden.Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden.Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testenDie Durchführung des Hotgen Corona Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden.Wichtige Hinweise zum Hotgen Corona Antigen Selbsttest:Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-057/21)Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-InstitutNicht verschreibungspflichtigErstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung – TestV (AT1236/21)Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossenProduktdetails:Hotgen Corona Antigen SelbsttestFür Laien geeignetProbenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)Einfach durchzuführenWeder Labor noch weitere Materialien notwendigIdeal zum Einsatz am Point-of-CareSchnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 MinutenSpezifizität: 99,13%Sensitivität: 96,3%Lagerung: 4 bis 30°CLieferumfang:Hotgen Corona Antigen Selbsttest, mit:1 x SARS-CoV-2Antigen-Testkassette1 x Einweg-Virusprobenabstrich Tupfer1 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml1 x Müllbeutel für kontaminierten AbfallZertifikate und DownloadsHotgen ZertifikatHotgen Herstellererklärung Omikron

Das New Gene COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.Sensitivität nach Evaluierung des Paul-Ehrlich-InstitutesCq < 25Cq 25-30Cq > 30Gesamtsensitivität100,0 %87,0 %20,0 %78,0 %Produkteigenschaften:NEWGENE COVID-19 Antigen Test Kit BfArM-Zulassung: AT1210/21 Hersteller: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. PEI evaluiertEU-Liste Device ID 1501Leicht anzuwendenZur frühzeitigen Erkennung einer Corona-InfektionErgebnis in nur 10-15 Minuten verfügbarOmikron-ErkennungSensitivität: 97,11 % HerstellerangabenSpezifität: 9,24 % HerstellerangabenLagerung bei Raumtemperatur (2-30°C)Lieferumfang:1 Testkassette1 vorgefülltes Extraktionsröhrchen und Kappe1 Probennahme Tupfer1 Packungsbeilage1 Entsorgungsbeutel1 Kurzanleitung CE-gekennzeichneter Selbsttest für Laien.Verkauf erfolgt nur an Gewerbekunden und Behörden. Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen! New Gene Zertifikate und Downloads:Produktdatenblatt und Zertifikate

Aktenzeichen: 5640-S-210/21BfArM gelistet: Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich!Anterio Nasal Test – Schonender Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbarTestergebnis bereits nach 15 MinutenEinfache Handhabungjeder Test in steriler EinzelverpackungDer WIZ Biotech SARS-COV-2-Antigen Schnelltest ist einfach zu verwenden und schnell zu analysieren. Die Kits sichern einen schnellen qualitativen Nachweis des N- Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben von COVID- 19 infizierten Personen. (Kolloidales Gold) Die neue Testgeneration: Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und steriler Einzelverpackung je Test spart der WIZ Biotech Antigen Schnelltest erheblich Zeit in der Abnahme. Die Testergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor. Mit dem WIZ Biotech COVID-19 Anterio Nasal Antigen Test ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich. Als Probematerial dient ein besonders schonender nasaler Abstrich. Die verlässliche Alternative mit einfacher Handhabung. Der Abstrich wird aus der vorderen Nase mittels Drehbewegungen ohne unangenehme Reaktionen durchgeführt. Mit dem liebevoll genannten Ausdruck „Nasenbohrer Antigen Schnelltest“ werden Kinder und Schüler zum Test animiert. Zur Eigenanwendung gemäß BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Österreich). In Deutschland ist die Laienzulassung beantragt.Hohe Zuverlässigkeit:Sensitivität: 96,3% Spezifität: 100% Klinische Übereinstimmungsrate: 99,11%Highlights:Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich!Anterio Nasal Test – Schonender Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbarTestergebnis bereits nach 15 MinutenEinfache Handhabungjeder Test in steriler EinzelverpackungVerwendungszweck:Als Probematerial dient ein besonders schonender nasaler Abstrich, das in einem Reagenz aufgelöst und auf eine Testkassette tropfenweise verabreicht wird. Das Ergebnis wird nach spätestens 15 Minuten durch eine Färbung auf dem Teststreifen angezeigt.Spezifikation:Testzeit: 15–20 MinutenLagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.Probentyp: Nasaler AbstrichHaltbarkeit: 24 Monate; siehe Verpackungsaufdruck