Der ExactSign COVID-19 Nasal Antigen Schnelltest zum qualitatiqualitativen Nachweis von SARS CoV-2 Antigenen. Der Abstrich kann einfach und schmerzfrei aus den vorderen Nasenhöhlen erfoglen. Ein präzises Ergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor.Produkteigenschaften:BfArM-Zulassung: AT1331/21ExactSign COVID-19 Nasal Antigen Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS CoV-2 AntigenenAbstrich auch aus den vorderen Nasenhöhlen möglichErgebnisse bereits nach 10 Minutenkomplettes UntersuchungsmaterialSensitivität: 96,55%Spezifität: >99,00%1 Packung: 1 Test (Stück)Lieferumfang:1 Testkassette1 Extraktionspufferröhrchen1 steriler Nasenabstrichtupfer1 Packungsbeilage1 Entsorgungsbeutel1 Kurzanleitung CE-gekennzeichneter Selbsttest durch Laien.Zertifikate und Downloads:Zertifikat ExactsignExactSign BfArMExactSign Paul-Ehrlich-Institut (PEI)ExactSign Gebrauchsanweisung

Hotgen Corona Antigen Selbsttest für LaienDer Hotgen Corona Antigen Selbsttest ist konzipiert für die Anwendung durch Laien und hat seine Sonderzulassung als Laientest vom Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) im März 2021 erhalten. Damit ist er auf dem Markt frei erhältlich und kann sowohl von Privatpersonen als auch medizinischem Fachpersonal erworben werden.Corona Selbsttest mit nasalem ProbenabstrichMit dem Hotgen Test erhalten Sie einen hochwertigen Corona Antigen Selbsttest, der dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigenen im vorderen Nasenraum dient. Er basiert auf der Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, bei der mithilfe von Antikörpern bestimmte Antigene im Probenabstrich nachgewiesen werden.Der Hotgen Selbsttest dient, anders als ein Antikörper Test, dem direkten Nachweis einer Infektion. Das heißt, wenn sich das Virus zu Beginn einer Infektion im vorderen Nasenbereich repliziert, ist es bereits feststellbar, auch wenn noch keine Symptome aufgetreten sind. Damit kann der Test zur regelmäßigen Kontrolle auf Arbeit oder vor Besuchen im Supermarkt oder der Familie zuverlässig eingesetzt werden.Schnell und einfach zu Hause auf das Coronavirus testenDie Durchführung des Hotgen Corona Antigen Selbsttests ist besonders einfach und deshalb prädestiniert für die Eigenanwendung. Alle benötigten Testmaterialien dafür sind im Lieferumfang enthalten. Ein Labor sowie weitere Utensilien sind nicht erforderlich, weshalb sich der Test auch ideal für den Einsatz am sogenannten Point-of-Care eignet.Die Verantwortung an den Anwender steigt jedoch. Fällt Ihr Corona Selbsttest positiv aus, sind deshalb umgehend der Hausarzt zu kontaktieren und jegliche Kontakte zu vermeiden.Wichtige Hinweise zum Hotgen Corona Antigen Selbsttest:Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-057/21)Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-InstitutNicht verschreibungspflichtigErstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung – TestV (AT1236/21)Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossenProduktdetails:Hotgen Corona Antigen SelbsttestFür Laien geeignetProbenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)Einfach durchzuführenWeder Labor noch weitere Materialien notwendigIdeal zum Einsatz am Point-of-CareSchnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 MinutenSpezifizität: 99,13%Sensitivität: 96,3%Lagerung: 4 bis 30°CLieferumfang:Hotgen Corona Antigen Selbsttest, mit:1 x SARS-CoV-2Antigen-Testkassette1 x Einweg-Virusprobenabstrich Tupfer1 x Probenextraktionspuffer 0,3 ml1 x Müllbeutel für kontaminierten AbfallZertifikate und DownloadsHotgen ZertifikatHotgen Herstellererklärung Omikron

Der Clungene® COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Immunchromatographie-Test zum qualitativen Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2. Das Antigen ist im Sekret der Nasen-/Rachenabstrichproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Der Schnelltest ist auch für Laien geeignet und dient nicht als Basis zur Diagnose oder dem Ausschluss einer Infektion. Geeignet ist der Test nur für Personen ab 7 Jahren.BfArM-Sonderzulassung: 5640-S-168/21Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-InstitutsSensitivität 97,5% bei Ct-Wert <30 und 91,4% bei Ct-Wert <37Spezifität 99,60%Laientest für jedermann – kein medizinisches Fachpersonal benötigtSchnelles Ergebnis nach 5 bis 15 Min (abhängig von Viruslast)Entnahme von kurzem Nasenabstrich (nur 1,5 cm nötig)Verpackungseinheit (VPE): 5 Test

DeepBlue Antigen Lollischnelltest für Laientest ist ein Selbsttest für den schnellen und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen im menschlichen Speichel.Einzelverpackt mit CE, ideal für Schulen, Kitas, Betriebe etc.Die wichtigsten Eigenschaften:deepblue Laientest / SelbsttestSonderzulassung vom BfArM als Laienzulassung (Aktenzeichen 5640-S-086/21)BfArM ID 1288/21Packungsinhalt: 1 StückFür Laien / Privatanwender gedachtErgebnisse nach 15 MinutenBenötigt kein Labor- Zugelassen für die Laienverwendung mit CE 1434- Einzelverpackung- BfArM-gelistet- Sensitivität: >96,47 %- Spezifität: >99,8 %Eine Test enthält:- 1 x Steriler Abstrichtupfer- 1 x Antigen-Extraktionsröhrchen- 1 x Extraktionsreagenz- 1 x Testgerät- 1 x Anweisung

Goldsite SARS-CoV-2 Ag Rapid Kit (Colloidal Gold – Nasal) Goldsite Diagnotics Inc.Produkteigenschaften:BfArM gelistet AT533/21Mit CE Zertifizierung Nr. 1434-IVDD-483/2021Test zur Eigenanwendung durch LaienSehr schnelles Test-Resultat innerhalb 12 Min.Sehr hohe Spezifität | 100%Sensitivität | 93,04 %Vorgesehene VerwendungDieses SARS-CoV-2-Antigen-Kit (kolloidales Gold) ist ein LateralflowImmunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen inoropharyngealen, nasalen und nasopharyngealen Abstrichproben vonPersonen, deren medizinischer Betreuer sie unter COVID-19-Verdacht gestellthat.Die Ergebnisse dienen der Identifizierung des SARS-CoV-2-Antigens. DasAntigen ist im Allgemeinen in oropharyngealen und nasopharyngealenAbstrichproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. PositiveErgebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber eineKorrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischenInformationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. PositiveErgebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mitanderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nichtdie endgültige Krankheitsursache.Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus undsollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oderPatientenmanagement-Entscheidungen, einschließlich Entscheidungen zurInfektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse sollten imZusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, seinerVorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Zeichen und Symptome, die mitCOVID-19 übereinstimmen, betrachtet und falls nötig, mit einem molekularenTest für das Patientenmanagement bestätigt werden.Das SARS-CoV-2-Antigenkit (kolloidales Gold) ist für die Verwendung durchmedizinisches Fachpersonal oder geschultes Personal bestimmt, das mit derDurchführung von Lateralflow-Tests vertraut ist.Nur für den professionellen Gebrauch.Nur für den in-vitro-diagnostischen Gebrauch.

HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold)Spucktest für die Eigenanwendung (Laientest)Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein, durch das BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG), zugelassener Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien. Der Laientest kommt dabei vollkommen ohne den, als meist sehr unangenehm empfundenen, Nasen und/oder Rachenabstrich aus.Zertifiziert nach: ISO 13485:2016, EN ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, ISO 14971:2019, EN 13641:2002, ISO 23640:2015, EN ISO 18113-1:2011, ISO 15223-1:2016, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-2:2011BfArM gelistet, Sonderzulassung 5640-S-058/21Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI)Antigen-Test mittels Speichelprobe, sog. Spucktest, für den EigengebrauchEinfache Handhabung, mit vorgefüllten ProbenröhrchenVerpackungseinheit (VPE): 1 Test(BfArM GZ: 5640-S-058/21)Der „HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig.Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.Eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Sonderzulassung 5640-S-058/21), evaluiert nach Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut's (PEI). Laientest, freigegeben für Selbsttests.Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro BoxHYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest Spucktest / Laientest1x Testkassette verpackt im Folienbeutel1x Einweg-Pipette1x Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung1x Trichter (zum Sammeln des Speichels)Bedienungsanleitung

Der Corona Schnelltest zur Selbstanwendung „COVID-19 Antigen Schnelltest (kolloidales Gold)“ von JOINSTAR® für den einmaligen Gebrauch wird zur In-vitro-Bestimmung des Coronavirus-Antigens verwendet. Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasenabstrich am Menschen. Der Coronaschnelltest wird als schnelle Untersuchung bei einem Verdacht auf Coronavirus-Fälle verwendet. Ebenso wird dieser Test zur Rückbestätigung für den Nachweis von Nukleinsäuren bei entlassenen Patienten verwendet. Der Selbsttest ist zusätzlich vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und wird als „dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend“ bewertet.Dieser Test besitzt die CE-Zulassung zur Selbstanwendung und wurde durch das Paul-Ehrlich-Institut als geeignet befunden.Besonderheiten:Schnelles Ergebnis – 10-15 MinutenEinfache Anwendung auch durch Laien – Alles in einem SetTestmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung stehtTest mit CE-Zulassung für die EigenanwendungSpezifikationen:Hersteller: JOINSTAR BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO., LTDInstrument: Ohne weitere Geräte durchführbarFormat: nasal - TestLagertemperatur: 4 – 30°CAuslesezeit: 15 MinutenSpezifität: 99,2 %Sensitivität: 96,1 %Zulässige Anwender: CE-Zulassung zur Eigenanwendung durch LaienBfArM-AT-Nummer: AT1276/21Akkreditierte Stelle CE-Zertifizierung: 1011Verpackungseinheit: 5 Stück in einer BoxMindestbestellmenge: 10 Stück = 2 Boxen

LEPU NASOCHECK comfort SARS-CoV-2 Antigen-SchnelltestDer Corona Schnelltest Nasocheck ist vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft. Eignet sich zum wöchentlichen Selbsttest, aufgrund seiner einfache Durchführbarkeit. Der kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt.Er ist hervorragend für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen geeigneteinfach, schmerzfrei und nicht invasivBfArM für Laien AT 216/20Sonderzulassung: 5640-S-104/21Abstrich im vorderen NasenraumHygienische und einfache TestdurchführungPaul-Ehrlich- Institut Evaluierung der Sensitivität anbeiSensitivität: 96,06%Spezifität: 99,62%Keine Kreuzreaktion mit üblichen InfluenzavirenEmpfindlich gegen MutationenHygienisch verpackte Test-KitDurchführung dank der Testkarte einfacher und hygienischer als herkömmliche TestsVerpackt in EinzelpackungInhalt: Testkarte, sterile Tupfer für Nasenabstrich, Pufferlösung, GebrauchsanweisungZertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008+A1:2013, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2015, EN 13612:2002/AC: 2002, IEC 62366-1:2015

LEPU NASOCHECK comfort SARS-CoV-2 Antigen-SchnelltestDer Corona Schnelltest Nasocheck ist vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft. Eignet sich zum wöchentlichen Selbsttest, aufgrund seiner einfache Durchführbarkeit. Der kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt.Er ist hervorragend für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen geeigneteinfach, schmerzfrei und nicht invasivBfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5460-S-104/21BfArM ID 216/20Abstrich im vorderen NasenraumHygienische und einfache TestdurchführungPaul-Ehrlich- Institut Evaluierung der Sensitivität anbeiSensitivität: 96,06%Spezifität: 99,62%Keine Kreuzreaktion mit üblichen InfluenzavirenEmpfindlich gegen MutationenHygienisch verpackte Test-KitDurchführung dank der Testkarte einfacher und hygienischer als herkömmliche TestsVerpackt in EinzelpackungInhalt: Testkarte, sterile Tupfer für Nasenabstrich, Pufferlösung, Gebrauchsanweisung

LEPU NASOCHECK comfort SARS-CoV-2 Antigen-SchnelltestDer Corona Schnelltest Nasocheck ist vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und geprüft. Eignet sich zum wöchentlichen Selbsttest, aufgrund seiner einfache Durchführbarkeit. Der kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt.Er ist hervorragend für strukturierte Gruppentestungen, groß angelegte Testungen, sowie als Zusatz für bestehende Sicherheits- und Hygienemaßnahmen geeigneteinfach, schmerzfrei und nicht invasivBfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5460-S-104/21BfArM ID 216/20Abstrich im vorderen NasenraumHygienische und einfache TestdurchführungPaul-Ehrlich- Institut Evaluierung der Sensitivität anbeiSensitivität: 96,06%Spezifität: 99,62%Keine Kreuzreaktion mit üblichen InfluenzavirenEmpfindlich gegen MutationenHygienisch verpackte Test-KitDurchführung dank der Testkarte einfacher und hygienischer als herkömmliche TestsVerpackt in EinzelpackungInhalt: Testkarte, sterile Tupfer für Nasenabstrich, Pufferlösung, Gebrauchsanweisung

Aktenzeichen: 5640-S-210/21BfArM gelistet: Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich!Anterio Nasal Test – Schonender Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbarTestergebnis bereits nach 15 MinutenEinfache Handhabungjeder Test in steriler EinzelverpackungDer WIZ Biotech SARS-COV-2-Antigen Schnelltest ist einfach zu verwenden und schnell zu analysieren. Die Kits sichern einen schnellen qualitativen Nachweis des N- Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben von COVID- 19 infizierten Personen. (Kolloidales Gold) Die neue Testgeneration: Dank seiner einfachen Handhabung mit Abstrich im vorderen Nasenraum und steriler Einzelverpackung je Test spart der WIZ Biotech Antigen Schnelltest erheblich Zeit in der Abnahme. Die Testergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor. Mit dem WIZ Biotech COVID-19 Anterio Nasal Antigen Test ist kein tiefes Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich. Als Probematerial dient ein besonders schonender nasaler Abstrich. Die verlässliche Alternative mit einfacher Handhabung. Der Abstrich wird aus der vorderen Nase mittels Drehbewegungen ohne unangenehme Reaktionen durchgeführt. Mit dem liebevoll genannten Ausdruck „Nasenbohrer Antigen Schnelltest“ werden Kinder und Schüler zum Test animiert. Zur Eigenanwendung gemäß BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (Österreich). In Deutschland ist die Laienzulassung beantragt.Hohe Zuverlässigkeit:Sensitivität: 96,3% Spezifität: 100% Klinische Übereinstimmungsrate: 99,11%Highlights:Weniger invasive Probenentnahme – nur 2,5 cm erforderlicher Nasenabstrich!Anterio Nasal Test – Schonender Abstrich im vorderen Nasenraum durchführbarTestergebnis bereits nach 15 MinutenEinfache Handhabungjeder Test in steriler EinzelverpackungVerwendungszweck:Als Probematerial dient ein besonders schonender nasaler Abstrich, das in einem Reagenz aufgelöst und auf eine Testkassette tropfenweise verabreicht wird. Das Ergebnis wird nach spätestens 15 Minuten durch eine Färbung auf dem Teststreifen angezeigt.Spezifikation:Testzeit: 15–20 MinutenLagerbedingungen: 2 ° C – 30 ° C.Probentyp: Nasaler AbstrichHaltbarkeit: 24 Monate; siehe Verpackungsaufdruck